хирургические платья, как необходимая защитная одежда во время Хирургия, используются для снижения риска медицинского персонала, связавшись с патогенными микроорганизмами, и в то же время, он также может снизить риск распространения патогенных микроорганизмов между медицинским персоналом и пациентами. Это безопасный барьер для стерильной области во время хирургия.

1. Технические стандарты для хирургических платьев

Соединенные Штаты - это первая страна в мире для осуществления хирургического платья и повязки стандарты. Соединенные штаты. Администрация охраны труда и здоровья (OSHA) Выпущенные правила в 1991 Чтобы снизить риск медицинского персонала, подверженного воздействию кровь болезни. Правила требуют, чтобы медицинский персонал использовал подходящее средство для индивидуальной защиты (человек-альпротектив оборудование, PPE) Чтобы избежать контакта с источниками инфекция. Правила отмечают, что хирургические платья должны быть разработаны различные уровни защиты на основе объема или общего количества жидкостей крови и тела, произведенные во время операция и продолжительность операции, которая в основном включает следующие три аспекты: (1) Область, подвергаемая кровью, в том числе лицом, конечностями и т. Д., и способ воздействия, включая давление и текучесть жидкости, капельки воды, и т. Д.; (2) воздействие крови и тела жидкости; (3) Продолжительность операции, от краткосрочной внутривенной инъекции до долгосрочного кардиоторацик Хирургия.

Страны Европейского Союза также приняли и внедрили руководящие принципы медицинского оборудования (93 / 42Eec), что вступило в силу в июне 1998 и стал обязательным законом Европейского Союза Страны. Среди их, соответствующее стандарт продукта хирургического платья EN13795 делит хирургические платья в стандартный тип и армированный тип. Область защиты хирургических платьев такая же, как американская стандарт. Он разделен на основную область защиты и вторичную защиту район. Индекс теста основан на гидростатическом цвете давление. И Сухие и влажные проникновения бактерий проникновения в качестве стандартного испытания барьерного характеристики для замены анализа крови и микробного проникновения в американом стандарт.

2. Нормативные требования к хирургическим платьям

В настоящее время основные международные стандарты для хирургическая защитная одеждаявляются AAMI PB-70 (создан в октябре 2003) предусмотрено ассоциацией по продвижению медицинских приборов (AAMI) Организация, которая подходит для санитарной защиты одежда. барьерная производительность тестирование; Стандарт EN 13795 создан Европейским комитетом по стандартизации (создан в ноябре 2004); Стандарт ISO16542 установлено Международной организацией на Стендрыжка (ISO) (создан в 2005) ).

в качестве важного барьера для защиты пациентов и медицинского персонала и предотвращения кросс-инфекция патогенных бактерий, хирургические платья были признаны во всем мире для их Функциональные характеристики и защита Требования.