этот стандарт определяет требования, правила осмотра, знаки, упаковку, транспортировку и хранение одноразовых хирургических халатов (далее - хирургические халаты).

1. требования

1.1 Базовый размер хирургического халата должен соответствовать требованиям таблицы 1.

Таблица 1 Характеристики хирургического халата и основные размеры

1.2 одноразовый хирургическое платье должен быть изготовлен из нетканого материала. нетканые материалы должны соответствовать fz / t64005-1996 (тонкие нетканые материалы для санитарии).

1,3 рН значение (рН значение) 5,4 ~ 7,6

1.4 внешний вид

1.4.1 Хирургическое платье плоское. отверстия, пятна или сращивания не допускаются.

1.4.2 нитка швейной иглы является однородной и прямой, с не менее чем 3 стежками на сантиметр.

1.4.3 в зоне шитья нет заусенцев или пропущенных швов.

1.4.4 минимальная упаковка должна быть герметичной, герметичной и способной выдерживать нормальную транспортировку и хранение.

1.5 Гигиенический индекс хирургического халата соответствует нормам общего сорта хирургического халата в gb15979-2002 (гигиенический стандарт на одноразовые гигиенические изделия)

2. правила проверки

2.1 Хирургические халаты должны быть проверены отделом технического надзора фабрики и представлены к приемке после получения квалификации.

2.2 хирургические халаты должны быть представлены для осмотра партиями. инспекции подразделяются на периодические проверки и периодические проверки.

2.2.1 партия путем проверки партии

основной тип выборки - однократная выборка, и план выборки строго начинается с обычного плана выборки.

2.2.2 периодическая проверка

перед периодической проверкой следует проводить периодическую проверку и отбирать пробы из партий, пригодных для периодической проверки для периодической проверки. если периодическая проверка квалифицирована, то все группы испытаний в этом цикле должны быть квалифицированы, в противном случае периодическая проверка является неквалифицированной.

3. упаковка, маркировка, транспортировка, хранение

3.1 упаковка

1). Одно хирургическое платье упаковано в полиэтиленовый бумажно-пластиковый композитный пакет.

2). упаковка хирургического халата упакована в картон или полиэтилен;

3). стерильный хирургические халаты упакованы в гофроящики.

3.2 логотип

3.2.1 на упаковке хирургического халата должны быть следующие знаки:

1). название и адрес производителя;

2). название продукта, торговая марка;

3). регистрационный номер продукта, гигиеническая лицензия;

4). Инструкции по применению;

5). технические характеристики и количество;

6). номер партии или дата производства;

7). этот стандартный номер;

8). срок годности;

9). одноразовый знак санитарного использования.

3.2.2 в средней упаковке должен быть сертификат проверки, и на сертификате проверки должны быть следующие отметки:

1). название производителя;

2). наименование товара;

3). дата проверки;

4). код инспектора;

3.2.3 большая картонная коробка, на коробке должны быть следующие знаки:

1). название и адрес производителя;

2). название продукта, торговая марка;

3). регистрационный номер продукта, гигиеническая лицензия;

4). технические характеристики и количество;

5). вес нетто и вес брутто;

6). объем (длина х ширина х высота)

7). дата появления или номер партии;

8). «боязнь дождя» и другие наглядные знаки хранения и транспортировки;

9). стандартный номер продукта.

3.3 транспорт

требования к транспортировке соответствуют контракту на заказ, но должны быть защищены от дождя и влаги во время транспортировки, и обращаться с ними осторожно.

3.4 хранение

Хирургические халаты следует хранить в проветриваемом помещении, где относительная влажность не превышает 80%, а температура составляет от 5 до 55 градусов по Цельсию, без агрессивных газов.