одноразовый пакет для доставки ребенка в основном состоят из хирургических простыней, хирургических халатов, хирургических колпачков, перчаток, зажимов для пупка, плаценты, масок и других конфигураций для клинического использования в акушерстве.

в соответствии с отчетом о побочных эффектах, национальный центр мониторинга побочных реакций на лекарственные средства делит характеристики побочных эффектов на две категории: травма пациента и отказ устройства: injury травма пациента в основном проявляется следующим образом: контакт пользователя или пациента с продуктом опухший и болезненный , пуповина ребенка заражена, узел пуповины ребенка кровоточит, и серьезное может вызвать шок; Failure Отказ устройства в основном проявляется как: прокладка листа, утечка хирургического халата одноразового использования, инородные вещества или видимые бактериальные загрязнения в упаковке для родов, разрыв резиновой ленты шнура.

Приведенный выше анализ нежелательных явлений, приводящих или, возможно, приводящих к серьезным травмам, показывает, что: симптомы покраснения, припухлости и боли в месте контакта пользователя или пациента аналогичны симптомам повреждения кожи, вызванного этиленоксидом (остатки стерилизации); возникновение инфекции связано со степенью стерильности пакета доставки или рабочей среды; кровоизлияние в пупок ребенка связано с разрывом резиновой ленты шнура компонента перевязки шнура, что может быть связано с операцией перевязки. не исключена проблема качества продукта; утечка прокладки и одноразовое хирургическое платье не исключает фактор качества продукта, а также может быть связано с неправильной работой пользователя.

На основании вышеуказанных рисков, связанных с продуктом, Hefei C & P нетканых продуктов Co., Ltd. приняты меры по управлению и контролю рисков, такие как усиление контроля качества продукции, строгое управление стерилизацией и усиление обучения пользователей. мы строго соблюдаем систему менеджмента качества ISO 13485 и стандарт EN 13795. мы прошли сертификацию CE и получили регистрацию FDA.